2024년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내 | |||||
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등록자 | 학회관리자 | 등록일 | 2024-01-15 | 조회수 | 932회 |
1. 한국의료기기안전정보원에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해 안정적인 공급 지원을 위하여 식품의약품안전처로부터 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급」사업을 위탁받아 수행 하고 있습니다.
※ 관련 법령 : 「의료기기법」제15조의2,「의료기기법 시행규칙」제34조의3
2. 위 호와 관련하여 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정이 필요한 대상에 대해 수요조사를 아래와 같이 실시하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
- 아 래-
가. 접수기간 : 2024. 1. 12.(금) ~ 2024. 2. 2.(금)
다. 신청방법 : 의료기기안심책방 → 의료기기전자민원시스템을 통한 온라인 신청 (https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do)
라. 문 의 : 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 송시영 전문연구원(02-860-4405) * 자세한 내용은 첨부 파일 참조
첨부 : 1.‘24년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내 1부.
한국의료기기안전정보원장 |
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첨부파일1 | 1. `24년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내.pdf (다운 35회) | ||||
첨부파일2 | 2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품(적용일 '24.1.1.기준).xlsx (다운 38회) |